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研發(fā)與開(kāi)發(fā)

副標(biāo)題

六大核心專(zhuān)利技術(shù):
1.穩(wěn)定的頭孢菌素組合物專(zhuān)利技術(shù)(代表產(chǎn)品:注射用頭孢匹胺);
2.超細(xì)微粉無(wú)菌混合技術(shù)(代表產(chǎn)品:注射用頭孢匹胺、注射用頭孢他啶等);
3.質(zhì)控分析方法新技術(shù)(代表產(chǎn)品:注射用鹽酸頭孢吡肟、維D2果糖酸鈣注射液等);
4.克林霉素系列產(chǎn)品的制備方法和應(yīng)用(代表產(chǎn)品:克林霉素磷酸酯、鹽酸克林霉素等);
5.新型結(jié)晶制備技術(shù)(代表產(chǎn)品:注射用頭孢呋辛鈉);
6.口服固體制劑制粒新技術(shù)(代表產(chǎn)品:坎地沙坦酯等);

  其中,超細(xì)微粉無(wú)菌混合技術(shù)是我公司研究院多年的研究成果,該技術(shù)通過(guò)對(duì)無(wú)菌微粉制造關(guān)鍵技術(shù)進(jìn)行研究,解決了目前大部分頭孢類(lèi)抗生素粉針存在的共性技術(shù)難題如混合均一性差、溶解速度慢、穩(wěn)定性差等,并將其應(yīng)用在頭孢類(lèi)藥物粉針劑的生產(chǎn)中,有效的實(shí)現(xiàn)規(guī)?;a(chǎn),并提高了產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性水平,產(chǎn)生了顯著的經(jīng)濟(jì)效益。同時(shí),我司已經(jīng)將該項(xiàng)成果成功應(yīng)用于新產(chǎn)品注射用鹽酸頭孢甲肟等產(chǎn)品中,大大縮短了新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和試制周期。該項(xiàng)技術(shù)達(dá)到了國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平。目前,該項(xiàng)成果《無(wú)菌微粉制造關(guān)鍵技術(shù)的研發(fā)及其在頭孢粉針劑中的應(yīng)用》已獲得廣州市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)三等獎(jiǎng)、廣東省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)三等獎(jiǎng)。

  口服固體制劑制粒新技術(shù)是我公司研究院新開(kāi)發(fā)的制劑專(zhuān)利技術(shù),該技術(shù)的發(fā)明點(diǎn)在于運(yùn)用新型的制粒技術(shù)解決了流動(dòng)性差、難成型的藥物的制粒技術(shù)難題,制得的顆粒均勻度好、流動(dòng)性好;同時(shí)在制粒過(guò)程中不使用溶劑,因而能耗低、無(wú)污染,避免了其他傳統(tǒng)制粒方法如濕法制粒中使用溶劑(水,各種有機(jī)溶劑或它們的混合溶液)所致的能耗高、有機(jī)溶劑揮發(fā)造成的污染;并且由于未使用溶劑且物料處在較低的溫度下成粒,特別適合對(duì)溶劑和/或熱不穩(wěn)定物質(zhì)的制粒。該技術(shù)已獲得國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利,目前應(yīng)用于大多數(shù)口服固體制劑產(chǎn)品中,具有較好的應(yīng)用價(jià)值。


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